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1月6日，記者從國家藥品監督管理局獲悉，由華中科技大學數字PET團隊開發、型號為DigitMI?930的新一代全數字PET/CT日前通過中國醫療器械注冊認證，正式獲準進入市場。相關指標顯示，DigitMI?930能在20秒內完成單個床位的掃描成像，全身掃描僅需80秒，單床位成像速度為當前全球第一。???

此前，初代臨床全數字PET/CT已在湖北鄂州市中心醫院穩定運行兩年半，為數千名患者提前“揪”出癌癥病灶。新一代數字PET在不斷的實踐和反饋中完成技術迭代，當前取得的進展是醫工交叉合作產生的典型成果。

據介紹，湖北省第一臺美國進口PET/CT于2003年落戶于華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院PET中心。截至2021年，該省已安裝PET設備超過30臺，其中，進口設備率約90%。

“以最常用的18F-FDG PET成像為例，通常注射劑量是每公斤0.1—0.12毫居里，單床位掃描時間為1到1.5分鐘，每個病人大概10分鐘完成全身掃描。”協和醫院核醫學科主任蘭曉莉教授介紹。

華科大數字PET團隊產業化負責人、銳世醫療總經理張博說，全數字PET/CT 930實現單床位20秒成像，全身掃描僅需80秒，單床位掃描速度為全球第一。這意味著病人的掃描時間至少縮短為過去的1/6，顯著提升檢查效率，降低應用成本。

值得一提的是，全數字PET/CT 930繼續使用完全自主研發的數字PET技術方案，采用獨有MVT全數字化采樣模塊，實現當前全面領先的技術指標。

該團隊核心成員肖鵬教授表示，新一代臨床全數字PET/CT930不僅在晶體、光電器件、MVT數字化采樣單元上實現2.0版本的迭代升級，還能通過對原始信號、中間數據和臨床影像的“全數據”積累實現自我反饋和優化，數字PET“精確采樣、全數字處理”優勢已全面顯現。

目前，全數字PET推廣仍存在巨大困難。張博透露，近年來在與臨床用戶接觸中，發現臨床方面主要持兩種態度：一種是欣慰國產設備的發展，但不敢輕易嘗試、仍持懷疑觀望態度;另一種是依然高度迷信進口，甚至成為進口廠商“鐵粉”。

“數字PET的技術更新相比傳統技術，能更通暢快速地轉化到產品中。同時，團隊經過一年多的努力，已在實驗室實現160皮秒的超高符合時間分辨率指標，在樣機中完成系統驗證，未來很快就能更新到下一代產品上。”團隊骨干成員、華中科大生命科學與技術學院周曉耘副教授介紹。

(華科大數字PET團隊供圖)

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