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6月19日晚間,迪哲醫藥(688192.SH)披露了上交所關于公司定增募資問詢函回復的公告。對公司本輪募資與前次募投新藥研發項目的聯系與區別、產能規劃合理性、以及公司經營情況和商業化進程等多個問題進行說明。
鈦媒體APP注意到,這距離迪哲醫藥首發募資還不足兩年時間。2021年12月,公司通過首發上會募得凈額20.16億元。若此次募資順利落地,公司上市兩年累募超40億元,是其公司資產總規模的兩倍以上。相比募資進賬,迪哲醫藥自成立還顆粒無收,且虧損幅度有擴大的趨勢。雖有產品即將在今年商業化,但何時能“扮靚”報表,還是未知。
前次“新藥研發項目”還未完成,擬再募26億加碼
公告顯示,迪哲醫藥擬向特定對象發行股票募集資金總額不超過 26.08億元,用于新藥研發項目、國際標準創新藥產業化項目和補充流動資金。
從募資使用規模看,迪哲醫藥本次定增最大的投資是“新藥研發項目”,該項目總投資規模18.21億元,擬使用募集資金18.01億元,用于創新藥物的研究與開發,包括舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等產品的臨床研究,以及其他項目的臨床前研究。
令人費解的是,迪哲醫藥2021年12月首發募資的主要投向也是“新藥研發項目”。彼時迪哲醫藥通過首發上會募得凈額20.16億元,其中擬投向新藥研發項目的資金為15.22億元。鈦媒體APP注意到,截至2022年末,該項目投入資金總額約為5.46億元,目前還在進行中。
前次募投項目還未完成,為何又要定增募資投向“新藥研發項目”?兩次募投項目有何聯系與區別?是否存在在重復建設的情形?在交易所的追問下,關于這兩個“新藥研發項目”更細節的內容得以進一步披露。
根據迪哲醫藥的回復,本次募投新藥研發項目臨床階段的管線均為對公司前次募投新藥研發項目涉及管線的后續研究階段的投入,有明確區分不存在重復建設。例如,本次募投項目涉及戈利昔替尼外周T細胞淋巴瘤一線治療的臨床III期研究,該試驗則是前次募投項目外周 T 細胞淋巴瘤(PTCL)II 期單臂臨床試驗的后續驗證性試驗。
除了加碼新藥研發,迪哲醫藥還計劃落地產線。迪哲醫藥本次募投項目擬建設1條片劑生產線和1條膠囊生產線,建設完成后可實現7000萬片劑和2000萬粒膠囊年產能,主要生產舒沃替尼、戈利昔替尼及DZD8586。不過,公司尚未開展商業化銷售。對此,交易所要求公司說明上述產能規劃的合理性。對此,迪哲醫藥表示,一方面上述藥品市場競爭良好,另一方面國際標準創新藥產業化項目建設期完成后產能逐步釋放,預計于運營期第六年實現達產,產能消化壓力并不會在短期內集中體現。
五年虧掉26億去年0收入,依然大手筆員工激勵
鈦媒體APP注意到,此次定增距離迪哲醫藥首發募資還不足兩年時間。若此次募資順利落地,公司上市兩年累募超40億元,是其公司資產總規模的兩倍以上。相比募資進賬,迪哲醫藥自成立還顆粒無收。
公開資料顯示,迪哲醫藥是一家全球創新型生物醫藥企業,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病領域創新藥的研究、開發及商業化。2021年12月,公司采用第五套標準在科創板上市。
迪哲醫藥與大多數創新藥研發公司一樣,也遭遇持續虧損的難題,而且虧損幅度有逐年擴大的趨勢。據可查數據,自2018年-2022年,公司歸屬凈利潤分別為-1.74億元、-4.46億元、-5.87億元、-6.70億元和-7.36億元,合計虧損金額為26.13億元。對此,迪哲醫藥表示,這主要由于創新藥研發具有周期長、投入大等行業特點,公司核心產品仍處于臨床開發階段,尚未開展商業化生產和銷售。
時間來到2023年,迪哲醫藥的經營業績依然保持虧損狀態。一季報顯示,公司沒有收入,凈虧損約為-2.4億元,同比下滑31.8%。
不過,迪哲醫藥也不吝嗇研發投入。2022年,該公司研發投入為66452.18萬元,相較于2021年增長13.09%。今年,公司核心產品之一舒沃替尼中國區注冊臨床試驗已達到主要終點,新藥上市申請獲得中國國家藥品監督管理局受理。有媒體報道顯示,如果一切順利的話,舒沃替尼有望在明年完成審評事項并獲得藥品上市許可。不過,舒沃替尼上市后能否扭轉迪哲醫藥虧損局面,還尚未可知。
值得一提的是,科創板的創新藥研發公司持續虧損并不少見,但沒有任何營業收入的情形則較為少見。財務數據顯示,迪哲醫藥在2022年以前,有千萬級別的營業收入,分別為3942萬元、4102萬元、2776.08萬元和1028.54萬元,從2022年開始為0元。
不過,迪哲醫藥在尚未實現主營業務收入且持續虧損,依靠募資“輸血”度日的情況下,在2022年,依然通過了大額限制性股票激勵計劃。根據計劃,公司以2022年12月15日為授予日向70名激勵對象授予第二類限制性股票共1148.09萬股,占授予時公司股本總額的 2.8405%,授予價格為9.61元/股。
迪哲醫藥大手筆激勵,也引發了監管關注。對此,公司解釋稱,當前正處于業務發展的關鍵期,此舉幫助創新型醫藥企業吸引、激勵、留住關鍵人才,穩定核心團隊,同時兼顧維護股東基本利益。需要指出的是,該股權激勵計劃授予價格低于同期公司股票市價,產生股份支付費用,對后續經營業績的影響金額約為3.3億元。值得一提的是,超過一般的份額都授予了公司董事長張小林。(本文首發于鈦媒體APP,作者|夏峰琳)
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