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格隆匯1月26日丨歌禮制藥-B(01672.HK)公告，中國國家藥品監督管理局已批準ASC10猴痘適應癥新藥臨床試驗(IND)申請。

ASC10是一款口服雙前藥。口服給藥后，ASC10和單前藥莫諾拉韋(molnupiravir)均可在體內快速、完全轉換為相同的活性代謝物ASC10-A，也稱β-D-N4-羥基胞苷(NHC)或EIDD-1931。

臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性，對包括猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性。ASC10和衍生物用于治療新型冠狀病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)等多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請已收到美國專利與商標局(USPTO)的授權公告通知書。歌禮是首個獲得美國專利與商標局授予自主研發口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專利的中國生物技術公司。

關鍵詞： 猴痘病毒 臨床試驗 新型冠狀病毒 病毒感染