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全球要聞:云南白藥(000538.SZ):“香藿噴霧劑”獲得云南省醫療機構制劑注冊批件

文章來源:格隆匯  發布時間: 2023-01-18 12:09:34  責任編輯:cfenews.com
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(資料圖片)

格隆匯1月18日丨云南白藥(000538)(000538.SZ)公布,近日,公司收到云南省中醫醫院《關于“香藿噴霧劑”獲得云南省醫療機構制劑注冊批件的告知函》,由云南省中醫醫院作為申請人、云南白藥作為制劑配置單位的“香藿噴霧劑”獲得云南省藥監局下發的《醫療機構制劑注冊批件》,經審查,該藥品符合醫療機構制劑緩報臨床研究資料注冊的有關要求,附條件批準該藥品注冊,該產品可用于新冠肺炎恢復期、風寒型感冒相關證候者;同時段內,公司收到云南省藥監局批準下發的《藥品GMP符合性檢查結果通知書》,經審查,公司噴霧劑符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及附錄要求。

關鍵詞: 醫療機構 云南白藥 云南省中醫醫院 臨床研究

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