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格隆匯7月25日丨復星醫藥(600196)(600196.SH)公布,2022年7月25日,公司控股子公司復星醫藥產業與真實生物簽訂《戰略合作協議》,雙方就推進聯合開發并由復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定等事宜達成戰略合作。此次合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域;擬合作區域為區域1(即中國境內,不包括港澳臺地區)以及區域2(即區域1以外的全球地區,但不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區)。
阿茲夫定片系我國自主研發的口服小分子藥物。作為廣譜RNA病毒抑制劑,可抑制新冠病毒RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)。2022年7月25日,真實生物的阿茲夫定片獲國家藥監局應急附條件批準用于治療普通型新冠肺炎成年患者(患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥);根據應急附條件批準要求,就阿茲夫定片還應繼續開展相關研究工作,并及時提交后續研究結果。
此外,真實生物的阿茲夫定片已于2021年7月20日獲國家藥監局附條件批準與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者(即艾滋病患者)。